京食药监备-9(市)《药品经营许可证》补证


发布时间: 2013年12月02日 

  项目名称:《药品经营许可证》补证

  编号:京食药监备-9(市)

  办理机关:365bet体育备用和直属分局或区(县)食品药品监督管理局

  依据:《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号 第二十九条)

  收费标准:不收费

  期限:2个工作日

  适用范围:本市药品批发企业申请补证的由365bet体育备用办理;药品零售企业连锁总部、药品零售企业申请补证的由企业所在地365bet体育备用直属分局或区(县)食品药品监督管理局办理。

  办理程序:

  一、申请与接收

  企业登陆365bet体育备用企业服务平台进行网上填报,并根据办理范围的规定提交以下材料:

  1.补证申请书(法定代表人签字);

  2.《药品经营许可证》补证申请表;

  3.在《首都食品与医药》上登载的遗失声明材料原件及复印件;

  4.申请材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺和申请材料目录;

  5.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人的,企业应当提交《授权委托书》。

  标准:

  1.申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章。使用 A4 纸打印或复印,装订成册;

  2.凡申请材料需提交复印件的,申请企业须在复印件上注明日期,加盖单位公章;

  3.核对企业提交的《药品经营许可证》补证申请表应有法定代表人签字并加盖单位公章;

  4.核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。

  岗位责任人:365bet体育备用受理人员或直属分局或区(县)食品药品监督管理局审查人员

  岗位职责及权限:

  1.接件人员按照标准查验申请材料。

  2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时接收。

  3.申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,当场一次告知申请人补正有关材料;当场不能补正的,告知申请人补齐有关材料后重新申请。

  期限:即日

  二、审查

  标准:

  1.申请材料齐全、规范、有效,材料内容完整、清晰;

  2.《〈药品经营许可证〉补证申请表》所列项目应填写齐全、准确,填写内容应与网上信息一致;

  3.核对登载遗失声明的《首都食品与医药》原件和复印件,复印件确认留存,原件退回;

  4.申请企业在《首都食品与医药》上登载遗失声明之日起满 1 个月后。

  岗位责任人:365bet体育备用或直属分局或区(县)食品药品监督管理局受理办人员、审查人员

  岗位职责及权限:

  1.按审查标准对申请材料进行审查。

  2.对申请材料符合审查标准的,在《药品经营许可证》补证申请表上填写证号、注明日期;制作《药品经营许可证》正副本,内容完整、正确、有效,加盖365bet体育备用公章;复印补证后的正副本,复印件随卷归档。

  期限:即日

  三、送达

  标准:

  及时将《药品经营许可证》正副本送交申请人,在《送达回执》上的签字、日期准确无误。

  岗位责任人:365bet体育备用或直属分局或区(县)食品药品监督管理局受理办人员、审查人员

  岗位职责及权限:

  送达人员将《药品经营许可证》正副本送交申请人,在《送达回执》上签字,注明日期。

  期限:即日


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