近日，延庆辖区1家二类无菌医疗器械生产企业接受了来自市食药监局飞行检查小组的检查，区食药监局执法人员作为观察员陪同检查。
检查当天，由4名检查员组成的飞检小组按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的规定，直接抵达企业现场，进行为期1.5天的检查工作，重点按照《医疗器械生产质量管理规范》及附录和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》的要求进行检查。
通过检查，发现该企业《规范》运行情况良好，针对部分细节问题，提出4条限期整改要求，目前该企业已提交了整改报告，并配合完成整改回查。
