北京市延庆区食品药品监督管理局关于印发《北京市延庆区食品生产加工作坊食品安全风险分级管理工作规范(试行)》的通知 |
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发布时间: 2016年09月06日 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
北京市延庆区食品药品监督管理局文件
印发《北京市延庆区食品生产加工作坊食品安全风险分级管理工作规范(试行)》的通知 根据《北京市食品生产经营者风险分级规范(试行)》,我局制定了《北京市延庆区食品生产加工作坊食品安全风险分级管理工作规范(试行)》,现予印发,请遵照执行。 北京市延庆区食品药品监督管理局 北京市延庆区食品生产加工作坊食品安全风险 分级管理工作规范(试行) 第1? (目的与依据) 为了科学有效的实施食品安全监管,落实食品安全监管责任,全面提升我区食品生产加工作坊食品安全管理的整体水平,最大限度地预防、减轻和消除食品安全潜在风险,保障食品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《北京市食品安全条例》和《食品生产经营企业风险分级管理办法(草案)》以及《延庆县食品生产加工作坊准许审查通则(试行)》等规定,结合本区食品生产加工作坊情况及产品特点,制定本规范。 第2? (适用范围) 本规范适用于本区行政区域内获得北京市食品生产加工作坊准许证的食品生产加工作坊。 第3? (定义) 本规范所称风险分级管理,是指北京市延庆区食品药品监督管理局以风险分析为基础,结合食品生产加工作坊的食品类别、食品安全管理能力和监督管理记录情况,按照风险评价指标,划分食品生产加工作坊风险等级,结合辖区监管资源,对食品生产加工作坊实施的风险分级管理。 第4? (工作原则) 食品生产加工作坊食品安全风险分级管理工作应遵循风险分析、量化评价、动态管理、客观公正的原则。 第5? (职责分工) 北京市延庆区食品药品监督管理局负责制定食品生产加工作坊风险分级管理工作规范并组织实施,对基层食药监管所实施食品生产加工作坊分级管理工作进行指导和检查。 基层食药监管所负责开展辖区内食品生产加工作坊风险分级管理的具体工作。 第6? (等级划分) 食品生产加工作坊等级划分,应当结合食品生产加工作坊风险特点,从生产食品类别等静态风险因素和生产条件保持、生产过程控制、管理制度建立运行等动态风险因素,确定食品生产加工作坊风险等级,并根据食品生产加工作坊监督检查、监督抽检、投诉举报、案件查处、产品召回等监督管理记录实施动态调整。 食品生产加工作坊风险等级从低到高分为A级、B级、C级、D级风险四个等级。 第7? (风险级别确定) 食品生产加工作坊基础风险等级,采用评分方法进行,以百分制计算,其中静态风险量化风险分值为40分,生产加工作坊控制水平量化风险分值为60分,分值越高,风险等级越高。风险分值之和为0-20(含)分的,为A级风险;风险分值之和为21-35(含)分的,为B级风险;风险分值之和为36-50(含)分的,为C级风险;风险分值之和为60分以上的,为D级风险。 食品生产加工作坊静态风险按照量化风险分值划分为Ⅰ档(低风险)、Ⅱ档(较低风险)、Ⅲ档(中等风险)和Ⅳ档(高风险)四个等级。食品生产加工作坊静态风险量化风险分值表(详见附件1)。食品生产加工作坊生产多类别食品的,应当选择风险较高的食品类别确定该生产加工作坊的静态风险等级。 食品生产加工作坊动态风险因素量化风险分值表中检查项目分为重点项和一般项,重点项目不符合要求的,风险等级不得划分为A、B级。 长期停产的食品生产加工作坊直接评定风险等级为D级。 食品生产加工作坊动态风险因素评价应当考虑小作坊资质、进货查验、生产过程控制等情况。食品生产加工作坊动态风险因素评价表(详见附件2)。 第8? (级别调整) 监管部门可根据食品生产加工作坊监督检查、监督抽检、投诉举报、案件查处、产品召回等监督管理记录,动态调整食品生产加工作坊风险等级。按照《北京市食品药品安全监管信用体系建设管理办法(试行)》,食品生产加工作坊信用评定为一级失信的,食品生产加工作坊等级不得评为A级;二级(含)以上失信的,食品生产加工作坊等级不得评为A、B级。 存在下列情形之一的,食品生产加工作坊风险等级可视情况及时调高一个或者两个等级。 (一)违反食品安全法律法规,受到罚款、没收违法所得(非法财物)、责令停产停业等行政处罚; (二)有1次及以上监督抽检不符合食品安全标准的; (三)违反食品安全法律法规规定,造成不良社会影响的; (四)发生食品安全事故的; (五)不按规定进行产品召回或者停止生产的; (六)拒绝、逃避、阻挠执法人员进行监督检查,或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的; (七)其他影响食品安全的情形。 存在下列情形之一的,生产企业风险等级可以调低一个等级。 (一)连续3年食品安全监督管理记录没有违反上述上调等级情形的; (二)符合良好生产规范要求的; 第9? (评定程序) 本区食品生产加工作坊食品安全风险等级评定由食药监管所,每12个月至少进行一次量化分级评定。 食品生产加工作坊对评定结果有异议的,可以向延庆区食品药品监督管理局反映,并提供书面材料。区食品药品监督管理局受理后及时开展复核,并将最终评定结果通报给属地食药监管所和食品生产加工作坊。 第10? (评定方法) 食药监管所对食品生产加工作坊控制风险的评定,可以结合对食品生产加工作坊日常监督检查结果确定,或者组织检查人员进入现场进行打分评价确定。 食药监管所利用日常监督检查结果对食品生产加工作坊实施动态风险分值评定,应当结合上一年度日常监督检查全项目检查结果,并根据动态风险因素评价分值表逐项计分,累加确定。实施风险分级现场检查打分评价,应有2名以上检查人员参加,并当场出示有效证件。检查人员应当按照本规范要求,如实做出评价,根据量化评价结果,填写食品生产加工作坊风险等级确定表(详见附件3),并将风险等级确定情况及食品生产加工作坊存在的主要风险及防范要求告知其负责人。食品生产者拒绝在风险等级确定表签字的,应当由检查人员在风险等级确定表上注明原因,可以邀请有关人员作为见证人签字或者盖章,或者采取录音、录像等方式记录。 新开办食品生产加工作坊的风险等级,可以按照静态风险分值折算为百分制确定。 第11? (监管措施) 食药监管所应根据食品生产加工作坊风险等级,结合监管资源,科学合理的确定食品生产加工作坊的监督检查频次、监督检查内容、监督检查方式以及其他管理措施,作为制订年度监督检查计划的依据。 对较高风险食品生产加工作坊的监管应优先于较低风险食品生产加工作坊的监管,实现监管资源的科学配置和有效利用,监督检查频次如下: (一)对风险等级为A级风险的食品生产加工作坊,原则上每年至少监督检查1次; (二)对风险等级为B级风险的食品生产加工作坊,原则上每年至少监督检查2次; (三)对风险等级为C级风险的食品生产加工作坊,原则上每年至少监督检查3次; (四)对风险等级为D级风险的食品生产加工作坊,原则上每年至少监督检查4次。 具体检查频次和监管重点由各食药监管所确定。 第12? (结果运用) 食药监管所应当统计分析辖区内食品生产加工作坊风险分级结果,确定监管重点区域、重点行业、重点单位。及时排查食品安全风险隐患,在监督检查及监督抽检和风险监测中确定重点对象及产品。 食药监管所应当及时将食品生产加工作坊风险等级评定结果录入信息化系统,根据风险等级对食品生产加工作坊进行分类,建立辖区内食品生产加工作坊的分类系统及数据平台,记录、汇总、分析食品生产经营风险分级信息,实行信息化管理。 第13? (食品生产加工作坊义务) 食品生产加工作坊应将风险分级结果张贴在食品安全公示栏内。 食品生产加工作坊应根据风险分级结果,改进和提高生产管理控制水平,加强落实食品安全主体责任。 第14? (监督管理) 食药监管所相关工作人员在风险分级管理工作中不得滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊。 第十五条 本规范由北京市延庆区食品药品监督管理局负责解释。 本规范自2016 年9月1日起施行。 附件:1. 食品生产加工作坊静态风险因素量化风险分值表 2. 食品生产加工作坊动态风险因素量化风险分值表 3.食品生产加工作坊风险等级确定表 附件1: 食品生产加工作坊静态风险因素量化风险分值表
附件2 动态风险因素量化风险分值表
说明:1.表中检查项目共45项,打*号的为重点项合计23项,其他为一般项合计22项。检查内容不符合的,请在不符合项对应栏画“√”,扣分栏填写扣除的分数;扣除的分数应当与风险值栏所列分值一致。 2.如果检查项目存在合理缺项,该项在备注中说明,不计入不符合项数。 3.动态风险因素量化风险分值=扣分合计分值,超出60分的以60分记。 附件3 食品生产加工作坊风险等级确定表( 年度)
北京市延庆区食品药品监督管理局办公室 2016年9月5日印发 |
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